Monitoring

Le monitoring d'études cliniques est une exigence requise par les ICH GCP. Cela assure le respect des droits, de la sécurité et du bien-être des sujets enrollés dans une étude, de l'intégrité des données et des autres principes décrits par les ICH GCP.

Le moniteur d'études est la personne-clé qui assure la bonne communication entre le Sponsor et le site investigateur.

Aepodia dispose de moniteurs formés et expérimentés dans les études cliniques allant de la Phase I à la Phase IIa.

• Ils planifient et préparent leurs visites du site selon un plan de monitoring
• Organisent les visites de monitoring durant la phase active de l'étude
• Rapportent les données essentielles et fournissent une mise à jour de la progression de l'étude
• Assurent une résolution rapide et efficace des problèmes
• Vérifient la conformité avec les GCP, identifient et résolvent les problèmes relatifs aux GCP