Gestion de projets
Notre équipe de gestion de projets est expérimentée en gestion et planification des études cliniques exploratoires. Leur expertise assure une coordination efficace, la gestion et le monitoring des études cliniques par une approche intégrée:
- Identification de l'unité de recherche clinique et de l'investigateur, qualification et sélection
- Ecriture du protocole de l'étude
- Coordination des soumissions "Clinical Trial Application"
- Evaluation et gestion du budget
- Risk management
- Study oversight
- Supervision, coordination et suivi des SAEs (Serious Adverse Events) durant l'étude
- Coordination avec le data management, les laboratoires de bioanalyse ainsi que les autres partenaires
- Ecriture et revue du rapport d'étude clinique
